中国生物制药一关节炎药物获批上市 视同通过一致性评价

中国生物制药一关节炎药物获批上市 视同通过一致性评价
1月9日,我国生物制药发布公告,公司隶属公司江苏正大清江制药开发的关节炎药物塞来昔布胶囊已获药品注册批件,视同经过仿制药质量和效果一致性点评。塞来昔布为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂类非甾体抗炎药,用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、医治成人急性痛苦等。国家药监局数据库显现,除了辉瑞的原研产品(商品名:西乐葆)外,此前获批的还有恒瑞医药的塞来昔布胶囊,于2019年11月28日获批。恒瑞医药与正大清江均手握塞来昔布原料药。丁香园Insight数据库显现,国内还有包含扬子江药业、南京先声东元制药、亚宝生物药业、阿兰比科制药、北京福源医药、四川国为制药、齐鲁制药、石药集团欧意药业等在内的很多企业提交了上市请求。我国生物制药表明,正大清江开发的塞来昔布胶囊获批上市,将进一步丰厚本集团的产品组合,有助于集团在骨科用药范畴的开展。修改 岳娟秀 校正 柳宝庆